【商业】FDA公布非處方葯欠費及已繳費企业名單

2026年7月6日，FDA發布了更新後的Over-the-Counter Monograph User Fee Amendments (简称OMUFA), 即非處方藥專論藥物費用欠費及已繳費公司名單。如果你的公司出現在了FDA公開的OMUFA欠費名單上，意味著FDA的記錄顯示你的公司在未結清的OTC（非處方藥）專論藥物費用。對於OTC專論藥物公司而言，被列入公開欠費名單可能會引發客戶、合作夥伴及內部合規相關方的疑慮。

設施費的繳納截止日期分別為：2021 財政年度（FY）為 2021 年 5 月 10 日；2022 財政年度為 2022 年 6 月 1 日；2023 財政年度為 2023 年 6 月 1 日；2024 財政年度為 2024 年 2024 年 2024 年財政年度為 2024 年； 2 日；及 2026 財政年度為 2026 年 6 月 1 日。 如果公司未能在適用的截止日期後 20 個日曆日內繳納年度設施費， FDA將把該設施列入公開的欠費名單。此外，在該設施生產的所有 OTC 專論藥物產品（或含有在該設施製造的成分的產品），均應被視為違反《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FDC Act）第 502(ff) 條關於「標籤不當」（misbranded）的規定。 

我是華丹尼 (Daniel Hue)，從事FDA，USDA，US CUSTOMS的諮詢多年，成功案例無數。希望行內人士與我們聯繫，共同探討，將每一件事情辦好，辦妥，務必不做沒有準備的事。我們建議你與業務夥伴核實，確保所有應繳費用均已全額支付給FDA。如果你的企业已上FDA欠费名单，請與United Consulting Services公司聯繫，我們一定可以幫到你；諮詢是免費的，結果不會讓大家失望。